ilaç sektörü sayfasına dön
Roche Ortadoğu ve Kuzey Afrika Bölgesi İyi Klinik Uygulamalar Eğitimi
Türkiye’de gerçekleştirilen İKU eğitimlerinin araştırmacıların başarılı klinik çalışmalar yürütmelerine katkı sağlıyor. Başarılı çalışmalar araştırmacıların özgüvenlerini artırıyor, klinik çalışma sayısının ve kalitesinin ivmelenerek artması sağlanıyor.
MENA(Ortadoğu ve Kuzey Afrika) bölgesi klinik çalışmaları lideri Roche Türkiye Medikal Departmanı, klinik çalışma bilgi ve tecrübesini bölgeye yaygınlaştırmak amacıyla yürüttüğü faaliyetlerden biri olan MENA İyi klinik uygulamalar (İKU) eğitimini 16-17 Kasım 2012 tarihinde, Swiss Hotel İstanbul’da gerçekleşti. Pakistan, İran, Sudi Arabistan, Lübnan, Mısır ve Birleşik Arap Emirliklerinden 30 katılımcı ve yurt içi ve yurt dışında 16 konuşmacı ile gerçekleşen toplantıda aktif katılım gösteren davetliler ve konuşmacılar MENA İKU Eğitiminin başarılı geçtiğini, kendilerinin çok faydalandıklarını, bu tür toplantıların sık aralıklarla tekrarlanmasının bölge klinik çalışmaları için çok faydalı olacağını görüşünü paylaştılar. “Okulları sürdürmek istiyoruz” Roche MENA Bölgesi Klinik Araştırmalar Müdürü Dr. Alaaddin Akkaya, Türkiye’deki klinik araştırma sayısının hızla artmasından sağlık çevrelerinin memnuniyet duyduğunu, benzer şekilde orta doğu ve kuzey Afrika’da da artışın olması için sektör ve otoritelerin çalışmalarını sürdürdüğünü söyledi. “Ülkemizin klinik çalışma sayısının artışında yetişmiş sağlık personeli, çalışmalara katılabilecek hastaların daha iyi bilgilendirilmesi ve mevzuat düzenlemelerdeki iyileşmeler önemli rol oynamaktadır.” Diye belirten Dr. Akkaya, klinik çalışmalarda Türkiye’de henüz beklenen düzeyde olmadığımızı ancak doğru bir yola girildiğini, tüm tarafların Türkiye’de klinik çalışmaların artmasının Türkiye’de bilimin gelişmesine, hastalarımıza tedavi imkanlarının sayı, çeşitlilik ve kalitesinin artmasına sebep olduğunu söyledi. Akkaya Türkiye de bu anlamda bir “atmosfer değişikliği” olduğunu memnuniyetle gözlemlediklerini belirtti. Bu atmosfer değişikliğinde son 5-10 yılda klinik araştırma ortamında yapılan tüm iyileşmelerin etkin olduğunu ve bunlardan en önemlilerinden birinin de yapılan İKU eğitimlerinin olduğunu söyleyen Akkaya, Roche Türkiye’nin bu konuda liderlik ettiğini belirtti. “2006’dan bu yana Roche Türkiye’de 19 İKU eğitimi düzenlediğini ve bu eğitimlerde 981 araştırmacı eğitildiğini ve bu İKU eğitimlerinin Roche Türkiye’nin klinik çalışma sayısını 18 kat artmasında önemli katkısının olduğunu düşündüklerini belirtti. İKU eğitimlerinin ne olduğunu sorduğumuzda; klinik çalışmanın ögeleri araştırmacı, destekleyici, etik kurul, sağlık otoritesi, bilgilendirilmiş olur alınması, monitorizasyon, protokol, araştırmacı broşürü, ciddi advers etki yönetimi gibi bir klinik araştırma için gerekli olan tüm yönlerin ele alındığı uluslararası sağlık otoritelerinin ve ilaç üreticilerinin üzerinde anlaştığı kuralların işlendiği ve hepsinden önemlisi tecrübeli araştırmacıların ve sağlık otoritelerinin katılımlarıyla tecrübelerin paylaşıldığı ve birinci ağızdan mevzuatın görüşüldüğü eğitim toplantıları olduğunu söyledi. Türkiye’de gerçekleştirilen İKU eğitimlerinin araştırmacıların başarılı klinik çalışmalar yürütmelerine, başarılı çalışmaların araştırmacıların özgüvenlerini artırdığını böylece klinik çalışma sayısının ve kalitesinin ivmelenerek artması sağlandığını belirtti. İKU eğitimlerimizi sürdürmek istiyoruz. Roche Türkiye 2013 yılı için Türkiye için 5 İKU eğitimi düzenlemeyi planlamış durumdadır. Tedaviye ihtiyaç duyan hastalar var MENA bölgesinde klinik araştırmaların artmasının çok avantajının olacağını belirten Akkaya, şunları anlattı: “MENA’da daha önce hiçbir tedavi almamış, tedaviye açık “treatment naive” hastaların sayısı çok fazla. Son yıllarda hedefe yönelik tedaviler geliştirildi ve geliştirilmeye devam ediyor. Hatta geleceğin tedavi yöntemlerinin çoğu hedefe yönelik tedaviler olacağı düşünülüyor. Roche hedefe yönelik tedavilerde liderlik ediyor. Bölgeye yatırımlar artmakta, Ar-Ge yatırımlarının, klinik çalışmaların bu bölgeye daha fazla gelmesi planlanıyor. MENA bölgesine i klinik çalışma yatırımının dışında uluslararası kabul edilmiş standartlara uygun düzenlemeler ve mevzuatlar da oluşturuluyor. Sudi Arabistan, Mısır, Ürdün, Lübnan gibi ülkelerin bu konuda hızla yol aldığını gözlemliyoruz. Bunların hepsinin ışığında klinik araştırmaların bölgede daha da artacağına inanıyoruz.” “Türkiye’de merkezimizi kurduk” Bölgede klinik araştırmaların artması için klinik araştırma eğitimlerinin gerçekleştirilmesi gerektiğinin altını çizen Dr. Alaaddin Akkaya, “Biz Türkiye’de bölge ile ilgili merkezimizi kurduk. Türkiye İstanbul merkezli MENA yönetim merkezimizi oluşturduk” dedi. Akkaya, sözlerini şöyle sürdürdü: “Bölgedeki gelişmelere katkıda bulunmak klinik araştırmalar sürecine yardımcı olmak, destekleyici olmak, klinik araştırmalarda çalışacak hekimleri, yardımcı sağlık personelini eğitmek için MENA İKU eğitimini düzenledik.” Bu girişime başladığımızda bölgedeki arkadaşlarımız çok olumlu karşıladı, hızlı bir şekilde işbirliği yaptık; hazırlıklarımızı tamamladık, hekimlere ulaşıldı, kendilerini davet ettik, yerimizi, programımızı hazırladık ve ilk MENA İKU eğitimimizi gerçekleştirdik.” Bölgede motivasyon artacak MENA Bölgesi’nde klinik araştırma sayı ve kalitesinin önümüzdeki yıllarda büyüme görüleceğini kaydeden Akkaya, “Şu sıralar bölgede bazı ülkelerde siyasi istikrarsızlık söz konusu. Bu birçok sektörü etkilediği gibi bizim sektörümüzü ve dolayısıyla klinik araştırmaları da etkiliyor. Ancak ümidimiz bu süreç bir an önce biter, daha stabil bir ortam sağlanır ve bu klinik çalışmalar o ülkelerde de artar ” diye konuştu. Akkaya, bölgede klinik araştırmalar konusunda ne yapılması gerekiyorsa yapmak isteyen yöneticiler bulunduğunu söyleyerek şöyle devam etti: “Bölgede hastalar var, mevzuat düzenlemeleri oluşturuluyor, eğitimli hekimler artıyor, ilaç sektörü yatırımlarını artırıyor. Dolayısıyla klinik çalışmaların artması için gerekli olan tüm unsurlar var. Biz Roche klinik çalışmalar olarak bölgedeki konumumuzu tek tek ülke bazında gözden geçiriyoruz. Bölgeye götürebildiğimiz klinik çalışmalarımızı gözden geçirip hızlı bir şekilde uygulamaya çalışıyoruz.” Klinik çalışmaların sayısı artacak Halkın klinik çalışmaya bakış açısının da bölgede çok farklılık gösterdiğini vurgulayan Akkaya, toplumun klinik çalışma konusunda aydınlatılması da bölgede yapılması gereken önemli görevlerden biri olduğunu belirterek, “Bölge halkının klinik çalışmalara bakışı olması gereken yerde değil ama o da hızlı bir şekilde değişiyor” dedi. Dr. Akkaya sözlerine şunları ekledi: “Ben ve arkadaşlarım İKU eğitimlerine çok sıcak bakıyoruz, bölge için çok faydalı olduğunu düşünüyoruz. Sektörde böyle düşünen arkadaşlarımın olduğunu biliyorum. Bu ve bunun gibi faaliyetler bölgedeki klinik çalışmaların kalite ve sayısını doğrudan veya dolaylı olarak artmasına katkısı olacağına inanıyoruz.” |